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商品訊息簡述:
由前中華開發總經理胡定吾轉戰生技業所設立的生華科，預計於4月下旬由興櫃轉上櫃，今（17）日舉行上櫃前業績發表會。旗下CX-5461新藥目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，而CX-4945則於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展，未來兩項新藥將增加公司很大優勢。
生華科定位為新藥開發公司，開發具有新穎機制的抗癌新藥，而發展重點在於引進當前標準照護以外的創新療法，並透過臨床試驗的設計、執行與分析來驗證其功效 (Proof-of-Concept)，以期成為一個創新研發與價值創造兼顧的生技醫藥公司。
生華科致力於開發市場首見 (First-in-Class) 新藥，由於具高難度與高風險，但First-in-Class的新藥一旦開發成功，將引領新藥開發風潮並有望獲得超額回報。而生華科的CX-5461是目前亞洲唯一的SU2C (Stand Up to Cancer ) Dream Team Drug，目前正在加拿大執行乳癌臨床試驗，另一項新藥CX-4945於去年底拿到美國FDA膽管癌孤兒藥資格，近期在新適應症上的開發取得新進展。
CX-4945目前正進行膽管癌人體臨床試驗，未來開發策略以孤兒藥進入市場，朝向申請優先審查憑證 (Priority Review Voucher；PRV) 方向進行。此資格除可享優先審查權利、加速藥品審核程序、縮短上市時間外，也可用於其他藥物優先審查。
生華科表示，目前國際大藥廠正面臨重磅藥 (blockbuster) 的專利陸續到期，而新開發藥品未能補足營收缺口下，也逐漸以中小型孤兒藥藥廠或生技公司為併購或合作標的。因此，以孤兒藥的開發策略，爭取快速進入市場的優勢，也正是生華科的利基之一。
另外，要成為SU2C Dream Team臨床用藥必須通過層層遴選及高規格的審核標準，實屬不易! 除了藥物必須具創新性、可行性、具備取代現有一線照護，具開發潛力外，藥物必須具安全性，以確保病患藥物使用安全上無虞，另外由於審核委員多為關鍵意見領袖，許多兼具有FDA新藥審查委員的身份，因此通過審核通常也代表未來有機會縮短新藥上市審查時程。在SU2C頻繁的曝光與造勢之下，也讓生華科在國際上的能見度大幅提高。
【鉅亨網編譯 許光吟 綜合外電】
《路透社》報導，由於各國政府為緩解原油和原物料商品崩跌所帶來的衝擊，新興市場國家今年以來為此已消耗掉超過 5000 億美元的外匯存底。
《路透社》統計，全球前 15 大新興國家央行的外匯存底今年以來已暴減 5141 億美元，其中有 4000 億美元為中國所流失。
而在近期國際油價又再度出現新一輪跌勢之後，市場對於新興市場的擔憂又再度燃起，市場認為新興國家的財務狀況、經濟成長力道、貨幣和外匯存底可能都將再度出現壓力。
財經網站《tradingfloor》也指出，新興市場國家的貨幣表現與原物料商品關係確實是息息相關。
摩根大通 (JPMorgan) 分析師 Nikolaos Panigirtzoglou 表示：「新興市場外匯存底的流失將會持續成為大家關注的焦點，不僅僅是中國而已，其他新興國家也是一樣。」
Nikolaos 補充道，人民幣的貶值勢必將帶領著新興市場貨幣向下沉淪。今年以來已有許多新興市場貨幣跌至歷史低點，如巴西貨幣里爾、南非蘭特。
另外據《國際金融協會 (IIF)》最新報告預估，2015 年全年中國資本外流規模可能高達 5000 億美元，將刷下歷史新高紀錄。而大量的資本外流將導致人民幣繼續貶值，中國人行可能進一步運用外匯存底以穩定匯價。
而美銀美林 (Bank of America Merrill Lynch) 也表示，估計今年為止已有 700 億美元的資金從新興市場股票型基金撤出，有 240 億美元的資金自債券型基金中撤出。
『新聞來源／鉅亨網 』
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